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独家抗生素降价958%!上药第一生化再被国家医保局约谈纠正不合理高价

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2024-03-12 【 字体:

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  据国家医保局微信公众号于1月4日晚发布的消息,国家医保局再次约谈上药第一生化药业有限公司(下称“上药第一生化”),督促其进一步纠正不合理高价,剔除药品价格虚高空间,消除不良影响。经约谈,上药第一生化承诺将注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从270元/支进一步降低至123元/支,并保证稳定供应。

  注射用硫酸多黏菌素B是上海医药的独家产品,该药2022年在医药机构的销售额达16亿多元。近日,市场监管部门对上药第一生化以及武汉汇海医药有限公司、武汉科德医药有限公司、湖北民康制药有限公司滥用中国注射用硫酸多黏菌素b市场上的支配地位,实施以不公平的高价销售制剂的行为作出行政处罚,罚没款合计12.19亿元。

  此前,在去年6月,注射用硫酸多黏菌素B突然在多个省份主动申请调价,挂网价从每支2303元调整为270元,彼时业界就对降价原因产生各种猜测。如今得知降价真正原因是国家医保局首次约谈了上药第一生化。

  上海医药注射用硫酸多黏菌素B两次降价累计降幅达95.8%以上,是否已经接近该产品的合理成本?对该产品的销售额和公司业绩有何影响?《华夏时报》记者就此联系采访上海医药,截至发稿未收到回复。

  价格一降再降背后

  注射用硫酸多黏菌素B是用于绿脓杆菌及其他假单胞菌引起的创面、尿路以及眼、耳、气管等部位感染的抗菌药,也可用于败血症、腹膜炎。由于显示出对革兰氏阴性耐药菌的治疗优势,多黏菌素被认为是这类感染的最后一道防线。国家药监局官网数据显示,目前国内该药的生产厂家仅有上药第一生化一家。

  上药第一生化在2010年成为上海医药全资子公司,负责硫酸多黏菌素B销售的是由上药一生化100%控股的上药上柯。

  据国家医保局发文披露,2023年上半年,有关部门发现上药第一生化涉嫌与武汉汇海医药、武汉科德医药、湖北民康制药等3家企业合谋虚增原料药成本数百倍,同时将涉案药品注射用硫酸多黏菌素B挂网价格虚抬至2303元/支以上,以高于国外售价数十倍的不合理高价在国内销售,在短短5年时间内实现年销售金额至40余亿元,获取巨额不当利益。

  接到相关部门移交问题线索后,为避免不合理高价持续损害患者合法权益,国家医保局提前介入,于2023年6月首次约谈上药第一生化。经提醒告诫,企业承诺先行将各地注射用硫酸多黏菌素B挂网价格从每支2303—2918元降至每支270元,并承诺后续根据调查情况和原料药真实采购情况进一步降低挂网价格。

  随后,山西、甘肃、四川、湖北等省份的公共资源交易平台相继发布通知宣布,将上药第一生化生产的注射用硫酸多黏菌素B挂网单价由2303元下调至270元,自通知发布即日起开始执行。如此大的幅度很快引起业内关注,但彼时上海医药并未详细透露降价原因,仅表示降价是应相关部门的要求,该单品对2022年集团的利润贡献没有重大影响。

  2023年12月17日,上海医药的一则公告揭开了大降价背后的真正原因,公告称,上海市监局认为,上药生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》,并被责令停止违法行为,没收违法所得3.38亿元,并处2022年销售额3%的罚款约1.24亿元,合计罚没款4.62亿元。

  在上述相关违法违规行为查实后,国家医保局第二次约谈上药第一生化,督促履行价格整改承诺。两次约谈后,注射用硫酸多黏菌素B挂网价格进一步降低至123元/支,累计降幅达95.8%以上,按2022年用量测算,仅该药品预计每年可减少用药费用超38亿元。同时,上药第一生化主动开展自查自纠,积极转变销售模式,剔除原料药采购、药品流通中虚增的中间环节费用,并主动降低硫酸鱼精蛋白注射液等17个药品的挂网价格,平均降幅25.5%。

  成本与售价差异大

  “短缺药”涨价的现象在近两年日益突出。2023年上半年,罕见病患者的“救命药”醋酸氢化可的松片因价格暴涨引发舆论关注,该药用于肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症治疗,患者需要长期稳定服用,是上药第一生化子公司天津信谊津津药业有限公司的独家药品。

  去5月,经国家有关部门进一步约谈,醋酸氢化可的松片和原料药生产企业承诺下调醋酸氢化可的松片价格,7片装价格降至13.3元,30片装价格降至54.1元。

  另外,去年4月以来,重庆、河南、广西、海南、江苏等多地开始探索易短缺和急抢救药集采。去年12月,由广东省牵头的26省易短缺和急抢救药集采正式启动,此次纳入集采的18个临床急需的短缺药品中,绝大多数也都曾出现过挂网采购价大幅上涨的情况。比如,去甲肾上腺素注射液和肾上腺素注射液,2015—2018年间,去甲肾上腺素注射液的价格上涨近4倍,盐酸肾上腺素注射液的采购价格则从4.8元涨到50元不等。

  这些短缺药的价格为何能够想涨就涨?它们的生产成本有多高?合理的价格又是多少?

  2023年12月22日,国家市场监管总局官网通报上药生化、武汉汇海、武汉科德和民康制药等4家药企滥用市场支配地位一案。本案罚没款合计12.19亿元,其中没收的垄断违法所得就高达10.04亿元。

  据国家市场监管总局披露,注射用硫酸多黏菌素B的生产成本主要由原料药成本和车间成本两部分构成。据根据上药生化财务数据,2017年以来注射用硫酸多黏菌素B的车间成本约为3.8—8.4元/支。因此,注射用硫酸多黏菌素B的生产成本合计约为8.6—14.6元/支,挂网价格与生产成本的比值达到157—339:1。

  据国家医保局此次披露,2023年初以来,针对少数企业部分药品垄断控销、虚增成本、以缺逼涨等问题,国家医保局持续强化药品价格常态化监管,综合运用监测预警、函询约谈、信用评价、信息披露等手段,有力有效处置一批通过虚抬原料药价格、倒逼制剂价格上涨等问题,全年累计约谈企业23家,涉及30个品种,约谈药品平均降价超40%。

  目前,国家医保局正在积极推进有关部门移交的部分药品耗材制造成本与售价差异大问题的整改工作,同时针对部分药品在不同省份间存在不公平高价、歧视性高价问题,组织开展省际间价格协同规范治理,促进区域间价格公平诚信、透明均衡,推进建立医药领域全国统一大市场,增进市场公平竞争,努力为人民群众把好用药价格关。

  医药行业独立评论人肖肖向《华夏时报》记者表示,从2023年的多次约谈可以看出,国家医保局对于药品价格监管的力度在不断加大,在对短缺药成本的深入调查基础上,综合运用监管手段促进药品价格合理公平。

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